醫(yī)療器械身份證時(shí)代，新機(jī)遇來了
耗材管控，全程可追溯
2020年12月31日，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)結(jié)束。新年第一天，醫(yī)療器械唯一編碼工作正式開始全面落地，“一械一碼一身份”時(shí)代到來，每一個(gè)器械產(chǎn)品都將擁有自己獨(dú)一無二的“身份證”。
據(jù)企業(yè)介紹，“身份證”類似于商品的條碼，它由企業(yè)基本信息和企業(yè)生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)信息兩部分構(gòu)成，該碼可以實(shí)現(xiàn)全流程的管理，最終可以關(guān)聯(lián)到醫(yī)院的電子病歷。
國家藥監(jiān)局指出，第一批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械注冊(cè)人于2021年1月1日起，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》等有關(guān)要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)等工作，并對(duì)數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)，意味著此后每個(gè)醫(yī)療器械都可以被追溯。
專注于醫(yī)院耗材管理的國醫(yī)科技創(chuàng)始人、董事長丁貞虎表示，如果結(jié)合RFID智能柜等智能硬件，在院內(nèi)持續(xù)使用SPD運(yùn)營模式的條碼管理，院內(nèi)物資可以實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、采購、配送到入院使用、結(jié)算的全程可追溯管理。這不論是對(duì)于供應(yīng)商還是醫(yī)院來說，都是一個(gè)利好消息。
SPD模式下的醫(yī)療器械編碼溯源管理
此前，在醫(yī)院物資管理中，普遍存在規(guī)模大，種類多，代次多，來源雜的現(xiàn)狀，且一旦記錄材料丟失或是損壞，就無法對(duì)器械物資進(jìn)行統(tǒng)籌管理和追溯。
而傳統(tǒng)的耗材管理模式如托管和純軟件管理，對(duì)于醫(yī)院來說，雖然在一定程度上緩解了管理難題，但也造成了很大的人力成本，且跑冒滴漏等現(xiàn)象會(huì)讓醫(yī)院造成損失，與供應(yīng)商過度密切等也容易滋生風(fēng)險(xiǎn)。
因此多年來，國家在醫(yī)用耗材管控領(lǐng)域不斷加碼，采購環(huán)節(jié)的帶量采購、流通環(huán)節(jié)的兩票制、收費(fèi)環(huán)節(jié)的零加成、院內(nèi)管理環(huán)節(jié)的全生命周期管理體系，使用環(huán)節(jié)的使用評(píng)價(jià)，以及監(jiān)督環(huán)節(jié)的統(tǒng)一編碼等，都在為塑造一個(gè)公開透明可追溯的環(huán)境添磚加瓦。
在具體產(chǎn)品方面，中國科大附一院、浙大一院等國內(nèi)近百家三甲醫(yī)院都在采用的SPD智慧物流模式，已經(jīng)占據(jù)了大部分市場，相匹配的智能硬件設(shè)備也越來越被更多醫(yī)院所接受。
據(jù)董事長丁貞虎介紹，這種模式既滿足了醫(yī)生需要及時(shí)、便捷的得到符合手術(shù)要求高值耗材的需求，又滿足了醫(yī)院對(duì)醫(yī)用高值耗材溯源管理的要求，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院耗材閉環(huán)式管理。
有醫(yī)院，一年節(jié)省成本2000余萬
資料顯示，國醫(yī)科技是國內(nèi)首創(chuàng)并實(shí)踐純第三方管理服務(wù)型SPD的公司。
2013年，當(dāng)時(shí)就職于國藥控股的丁貞虎在赴日交流中，發(fā)現(xiàn)了可在院內(nèi)推動(dòng)醫(yī)用耗材和藥品精細(xì)化管理的SPD模式后，便下定決心將其引進(jìn)國內(nèi)，創(chuàng)立符合國內(nèi)環(huán)境的服務(wù)管理型SPD模式。
回國后，丁貞虎帶領(lǐng)研發(fā)人員進(jìn)駐醫(yī)院開始研發(fā)，最終摸索出了可以適應(yīng)我國國家政策與醫(yī)院物資管理實(shí)際情況的管理服務(wù)型SPD模式，專注于院內(nèi)耗材管理的國醫(yī)科技也隨之成立。
據(jù)介紹，該模式的特點(diǎn)是第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)系統(tǒng)、設(shè)備與專業(yè)服務(wù)人員深入醫(yī)院進(jìn)行物資管理服務(wù)，但同時(shí)管理權(quán)、經(jīng)營權(quán)與收益仍然歸屬醫(yī)院。
由于第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)于醫(yī)院也服務(wù)于供應(yīng)商，但不存在業(yè)務(wù)經(jīng)營行為，能在實(shí)現(xiàn)“路徑清、數(shù)據(jù)清、賬目清”的同時(shí)最大限度解放醫(yī)護(hù)回歸臨床，讓整個(gè)過程更加透明，降低了醫(yī)院的管理壓力和風(fēng)險(xiǎn)。
丁貞虎介紹，“中科大附一院為例，在醫(yī)院業(yè)務(wù)量增加的背景下，相比上線SPD模式同時(shí)間段，全院區(qū)一年僅低值耗材節(jié)約1400多萬元，醫(yī)院人力成本每年節(jié)約五百多萬元。
高值耗材院內(nèi)管控產(chǎn)品，正在開拓市場
特別是在針對(duì)高值耗材管理方面，國醫(yī)科技布局RFID智能柜、智能墻等智能硬件，可以幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)一種無人值守并且全程可追溯。
作為一個(gè)智慧物資管理助手，國醫(yī)科技的智能柜應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)+RFID技術(shù)，有機(jī)結(jié)合智能識(shí)別、智能存取、自動(dòng)控制、自動(dòng)補(bǔ)貨等技術(shù)，利用RFID射頻識(shí)別技術(shù)對(duì)柜體內(nèi)存放的各類耗材或特殊藥品進(jìn)行智能化管理，對(duì)內(nèi)實(shí)施全程管控，對(duì)外實(shí)行醫(yī)療物資溯源，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用物資無人值守管理、安全管理、智能化管理，在醫(yī)院節(jié)約時(shí)間成本上效果明顯。
以中科大附一院和浙大一院為例，在啟動(dòng)結(jié)合智能硬件的醫(yī)用耗材SPD智慧物流服務(wù)模式建設(shè)后，數(shù)據(jù)顯示，中科大附一院可節(jié)省醫(yī)學(xué)工程處5名下送人員，84個(gè)臨床科室每天可節(jié)約168h；在浙一之江院區(qū)，在人員數(shù)量維持不變的情況下，術(shù)間材料請(qǐng)領(lǐng)響應(yīng)時(shí)間約提高10分鐘/次，庫管人員工作時(shí)長約降低2小時(shí)/天，術(shù)前材料準(zhǔn)備時(shí)間約縮短1.5小時(shí)/天。
